Rauhoittavan aineen sivuvaikutus. Konterganin katastrofi

Sisällysluettelo:

Rauhoittavan aineen sivuvaikutus. Konterganin katastrofi
Rauhoittavan aineen sivuvaikutus. Konterganin katastrofi

Video: Rauhoittavan aineen sivuvaikutus. Konterganin katastrofi

Video: Rauhoittavan aineen sivuvaikutus. Konterganin katastrofi
Video: Venäjän hyökkäyksen vaikutukset Suomen ulkopolitiikalle 2024, Huhtikuu
Anonim

Ensimmäinen herätys talidomidista oli vuonna 1956, ennen kuin sitä levitettiin laajasti tiskille. Yksi Chemie Grunenthalin työntekijöistä päätti, että hänen raskaana oleva vaimonsa joutui hoitamaan aamupahoinvointia ja vaivoja vastaan uudella lääkkeellä Contergan (talidomidin ensimmäisen version kauppanimi). Tytär syntyi ilman korvia!

Sitten kukaan ei tietenkään tunnistanut syy -yhteyttä, ja vuotta myöhemmin lääke meni sarjaan. On huomionarvoista, että aluksi lääkettä pidettiin kouristuksia ehkäisevänä aineena, mutta testit eivät osoittaneet talidomidin suurinta tehokkuutta tähän suuntaan. Siksi päätettiin käyttää sen "sivuttaista" ominaisuutta potilaiden rauhoittamiseen ja syvän unen antamiseen. Tuolloin lääkemarkkinoilla Contergan oli melkein tehokkain lääke, joka sai houkuttelevia arvosteluja sekä potilailta että heidän hoitajiltaan. Raskaana olevat naiset ovat onnistuneesti käyttäneet uutuutta taistelussa aamupahoinvointia, unettomuutta ja ahdistusta vastaan.

Rauhoittavan aineen sivuvaikutus. Konterganin katastrofi
Rauhoittavan aineen sivuvaikutus. Konterganin katastrofi

On syytä mainita, että kukaan ei suorittanut lääkkeen alustavia testejä raskaana oleville eläimille ja vielä enemmän "asemassa oleville" naisille. Ja talidomidi valloitti uusia markkinoita joka vuosi: uransa huipulla sitä myytiin yli 40 maassa. Paitsi USA. Mutta siitä lisää myöhemmin. Erityisesti vasta Yhdistyneessä kuningaskunnassa talidomidia oli apteekkien hyllyillä tuotenimillä Distaval (Forte), Maval, Tensival, Valgis tai Valgraine. Neljä vuotta talidomidilääkkeiden markkinoille tulon jälkeen saksalainen lääkäri Hans-Rudolf Wiedemann viittasi epätavallisen suureen määrään synnynnäisiä epämuodostumia ja liitti tämän ilmiön suoraan rauhoittavan aineen sivuvaikutukseen. Ennen tätä monet saksalaiset lääkärit viittasivat kuolleiden syntymien ja epämuodostumien lisääntymiseen, mutta he pitivät tätä ilmakehän ydinkokeina Yhdysvalloissa. Vuonna 1958 he jopa lähettivät asiaankuuluvia kyselyitä puolustusosastolle.

Kuva
Kuva
Kuva
Kuva

Teratogeenin toiminta oli kauheaa: äidin sisällä oleva sikiö menetti silmänsä, korvansa, sisäelimet ja syntyi usein jo kuolleena. Yleisin oli phocomelia eli hylkeenraajan oireyhtymä, jolloin vastasyntyneeltä puuttui kokonaan raajat tai ne olivat alikehittyneitä. Samaan aikaan talidomidi teki likaista työtä paitsi naisruumissa, myös häiritsi siittiöiden muodostumisprosesseja ja tuomitsi tulevat isät huonompaan jälkeläiseen.

Tässä tarinassa on mielenkiintoinen persoonallisuus - australialainen gynekologi William McBride. Joulukuussa 1961 hän julkaisi arvovaltaisessa The Lancet -lehdessä artikkelin rauhoittavan Chemie Grunenthalin teratogeenisista vaikutuksista. Maailmayhteisö sai tietää hänestä ja mainitusta Hans-Rudolf Wiedemannista kauheasta huumeesta. McBride tuli heti kuuluisaksi ja sai jopa arvostetun ranskalaisen mitalin ja rahapalkinnon L'Institut de la Vieltä. Mutta maine on hyvin vaihteleva - jonkin ajan kuluttua talidomidiskandaali laantui ja McBride unohtui.

Kuva
Kuva

Gynekologi yritti myöhemmin kiinnittää huomionsa henkilöön väitetyllä epämuodostumien ja tiettyjen masennuslääkkeiden käytön välisellä yhteydellä, mutta mitään ei voitu todistaa. Ja vuonna 1981 hän yhtäkkiä syytti Debendox -lääkettä talidomidin kaltaisesta teratogeenisestä vaikutuksesta, valmisti testikokeita ja julkaisi kaiken. Vasta vuonna 1993 lääkärit ja apteekkarit keksivät petoksen ja ottivat entiseltä julkkiselta oikeuden harjoittaa lääkettä vuoteen 1998 asti.

Kuva
Kuva
Kuva
Kuva
Kuva
Kuva

Mutta takaisin talidomidiin. Hänet poistettiin markkinoilta joulukuussa 1961 heti sen jälkeen, kun se oli julkaistu arvostetussa lääketieteellisessä The Lancet -lehdessä, mutta kuva hänen julmuuksistaan oli hämmästyttävä. Noin 40 000 ihmistä sairastui perifeeriseen neuriittiin, joka on talidomidin vaarattomin sivuvaikutus. Syntyi yli 10 tuhatta lasta (tiedot vaihtelevat lähteistä), joilla oli vakavia kehityshäiriöitä, joista yli puolet selvisi hengissä. Nyt monet heistä ovat voineet haastaa oikeuteen Chemie Grunenthalin saadakseen korvausta ja henkitukea. Saksan hallitus tukee myös vammaisia syntymästään alkaen kuukausittaisilla eduilla, jotka tuskin riittävät joillekin. Esimerkiksi vuonna 2008 useat talidomidin uhrit vaativat työkyvyttömyyseläkkeiden kolminkertaistamista kerralla ja aloittivat määräämättömän nälkälakon.

Francis Kesley - Yhdysvaltojen pelastaja

Miksi talidomidi on niin voimakas teratogeeni? Sen toimintamekanismi löydettiin kirjaimellisesti yhdeksän vuotta sitten, ja ennen sitä he tiesivät vain, että aineen molekyyli voi esiintyä kahdessa optisessa isomeerissä (tämä on kurssi koulukemian opetussuunnitelmassa). Yksi muoto parantaa, ja toinen sen vuoksi lamauttaa. Samaan aikaan edes yksinkertainen lääkkeen puhdistaminen teratogeenisistä isomeereistä ei auta: kehomme tekee itsenäisesti erityisen vaarallisen molekyylin hyödyllisestä muodosta. Paljastettuaan julkaisuja Konterganin katastrofista monet lääketieteelliset keskukset alkoivat testata talidomidipohjaisia lääkkeitä tiineillä jyrsijöillä. Ja kävi ilmi, että hiirillä ei ole teratogeenistä vaikutusta edes kohtuuttomilla annoksilla. Toisin sanoen, vaikka Chemie Grunenthal olisi tehnyt alustavia Contergan -testejä laboratorioeläimille, vaarallinen lääke olisi läpäissyt ne onnistuneesti. Jopa toistuvat raskaana oleville apinoille tehdyt tutkimukset eivät paljastaneet mitään vasta -aiheita lääkkeen tuomiselle maailmanmarkkinoille.

Kuva
Kuva
Kuva
Kuva
Kuva
Kuva

Talidomidi ei kuitenkaan vieläkään voinut vakuuttaa yhtä apteekkia omasta turvallisuudestaan. Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) työntekijä Francis Kesley ilmaisi jo ennen Contergan -skandaalin alkua suuria epäilyksiä lääkkeen vaarattomuudesta raskaana oleville naisille. Voimmeko sanoa varmuudella, oliko se lieviä sivuvaikutuksia tai se oli Francisin ammattivaisto, mutta lääkettä ei sallittu Yhdysvaltain markkinoilla. Pieni määrä ilmaisia testejä ei lasketa mukaan. Ja kun koko maailma sai tietää talidomidikatastrofista, Kesleystä tuli maan kansallinen sankari. Kävi ilmi, että tutkija teki päätöksensä Richardson-Merrell-yrityksen (Chemie Grunenthalin markkinointiosasto) painostuksella, joka määrää kaikin mahdollisin tavoin uuden lääkkeen FDA: lle. Jos Kesley ei olisi lähettänyt lääkkeitä lisätutkimuksiin vuonna 1960 (mikä olisi ymmärrettävää, se ei olisi kadonnut mihinkään), aika olisi hukkaan mennyt ja talidomidi olisi päässyt apteekeihin. Mutta kun raskaana olevien eläinten testisykli käynnistettiin, kun tuloksia arvioitiin, se oli joulukuu 1961, ja kaikki lisätyöt osoittautuivat tarpeettomiksi. John F. Kennedy antoi henkilökohtaisesti Francis Kesleylle valtion palkinnon ammattitaidosta, joka pelasti tuhansia amerikkalaisia ihmishenkiä.

Kuva
Kuva

Oikeudenkäynti aloitettiin Chemie Grunenthalia vastaan, mutta todellisia syyllisiä ei koskaan tunnistettu. Huhuttiin, että työntekijät tuhosivat paljon huumeiden testituloksia ajoissa. Olipa miten tahansa, yhtiö maksoi 100 miljoonaa markkaa Thalidomiden uhrien rahastoon, joka maksaa edelleen eläkkeitä vammaisille ympäri maailmaa.

Konterganin katastrofi pakotti tiukentamaan lääkkeiden valvontaa ja lisäsi dramaattisesti lääkeyhtiöiden menoja uusien lääkkeiden kehittämiseen. Mielenkiintoisin asia on, että lääkärit ympäri maailmaa edelleen määräävät talidomidipohjaisia lääkkeitä potilailleen. Ei tietenkään raskaana oleville äideille eikä unilääkkeenä, vaan tehokkaana syöpälääkkeenä. On olemassa tutkimuksia, joiden mukaan pahamaineinen talidomidi voidaan melkein hoitaa aidsiin.

Suositeltava: